定制开发

首页    代工服务    定制开发

 

服务概述
 

    定制开发服务面向需要独特配方、特殊性能或个性化解决方案的客户。我们提供从研发设计到生产交付的全流程支持,助力客户实现高性能培养基产品的快速转化和规模化生产。

服务内容
 

 

  1. 需求分析
    • 深入了解客户的应用场景、目标细胞类型和实验需求,制定个性化研发计划。
    • 提供专业咨询,帮助客户明确培养基性能指标,如成分优化、无血清需求或组分调整。
  2. 配方设计与优化
    • 基于丰富的培养基开发经验,设计初步配方并提供科学验证方案。
    • 根据测试反馈进行优化,确保培养基在细胞增殖、分化和代谢方面的最佳表现。
  3. 小规模试产与性能测试
    • 在中试平台进行小批量生产,为客户提供试用样品。
    • 通过严格的性能测试,包括细胞生长曲线和活性检测,验证培养基效果。
  4. 规模化生产
    • 提供从中试到工业化生产的平稳转化,确保生产一致性和产品稳定性。
    • 配备自动化设备和批次追踪系统,满足大规模生产需求。
  5. 包装与法规支持
    • 提供多种包装规格选择,包括工业大包装和实验室小包装。
    • 提供CDE、FDA等法规申报支持,协助客户实现快速市场准入。
服务优势
 

 

  • 灵活性:根据客户需求进行全面定制,涵盖无血清配方、特定添加剂和个性化性能。
  • 技术保障:研发团队具备丰富经验,能够快速响应并解决客户在研发过程中遇到的挑战。
  • 成本优化:通过工艺优化和规模化生产,帮助客户降低开发成本,提高市场竞争力。
  • 一站式支持:从实验室配方到最终成品生产,全流程服务为客户节约时间和资源。
应用场景
 

 

  • 药物研发:为新药筛选提供专用培养基,优化细胞增殖和代谢性能,提升实验效率。
  • 再生医学:设计适用于干细胞扩增、分化的专用培养基,满足临床研究需求。
  • 工业生产:为大规模细胞培养、生物反应器生产提供高性能培养基解决方案,确保高效产出。