埃泽思生物上新丨CryoMax®细胞冻存袋:深低温细胞存储优选

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1.EVA材质:低温环境下的可靠选择

 

EVA(乙烯-醋酸乙烯酯共聚物)是一种在低温条件下仍能保持良好的柔韧性与抗冲击性能的材料。与部分传统材料在超低温下易变脆、开裂不同,EVA材质在-196℃液氮环境中依然保持结构稳定,有助于降低因袋体破损导致的样本泄漏风险。

同时,EVA材料经过多项生物学评估,满足细胞接触类耗材的基本使用要求。

 

GMP级的质量保证

CryoMax®细胞冻存袋按GMP规范生产,经无菌、内毒素、细胞毒性、溶血、致敏等多项验证,符合临床级应用标准。

 

辐照灭菌验证

采用伽马射线辐照灭菌,依据ISO 11137标准验证剂量均匀性与无菌保证水平(SAL),并确认灭菌对EVA材料性能无不良影响。

 

反复冻融实验

经液氮(-196℃)与37℃水浴反复冻融循环验证,袋体密封完整无泄漏,且对冻存细胞活率无显著影响。

 
 

2.独立无菌包装,符合规范操作需求

 

每支CryoMax®冻存袋均采用独立包装,经伽马射线辐照灭菌,符合GMP规范。用户可在无菌环境中直接拆封使用,减少了使用前二次灭菌的操作步骤与污染风险。多种规格,灵活适配不同冻存体系

 

货号

规格

推荐冻存

体积

ACFB050

50mL

10–20mL

ACFB250

250mL

30-70mL

ACFB500

500mL

50-100mL

ACFB750

750mL

80-190mL

四种规格覆盖从实验室小批量到生产级中试的不同需求,用户可根据细胞数量与冻存液体系灵活选择。

3标准操作流程简述

使用前:无菌环境打开包装袋,确定保护帽和管夹处于关闭状态。

灌装:无菌环境下连接管路,将样本注入袋体,注意控制在推荐体积范围内。

排气:轻按压袋体,排尽袋内空气后关闭止液夹。

封口:使用热合机进行两道封口,检查是否漏液。

冻存:放入冻存盒保持干燥,梯度降温至-80℃,24小时后转入液氮长期保存。

复苏:水浴快速解冻即可。

使用提示

● 本产品为一次性使用,不可重复灭菌或重复使用

● 请在推荐灌装体积范围内使用

● 热合封口前确保软管外壁干燥